Zaditen Sir 1 X 200ml 1mg/5ml

• Extrinsiek bronchiaal astma
• Chronische bronchitis met een allergische component
• Allergische rhinitis

Welke stoffen zitten er in Zaditen?

• De werkzame stof in Zaditen is ketotifen.

• De andere stoffen in Zaditen zijn:

Zaditen retard

Magnesiumstearaat – colloïdaal silicium dioxide – ethylcellulose – polyvidone – maïszetmeel – glycerol palmitostearaat – lactose – ijzeroxide geel (E172) – titaniumdioxide (E171) – macrogol 6000 – talk – hydroxypropylmethylcellulose.

(zie rubriek 2 "Zaditen retard bevat lactose").

Zaditen siroop

Synthetisch banaanaroma – propylparahydroxybenzoaat (E216) – methylparahydroxybenzoaat (E218) – watervrij citroenzuur – watervrij dinatrium hydrogenofosfaat – glucosesiroop hydrogeen – gezuiverd water.

(zie rubriek 2 "Zaditen siroop bevat gehydrogeneerde glucosesiroop, propylparahydroxybenzoaat (E216), methylparahydroxybenzoaat (E218) en natrium").

• Zaditen kan het effect van kalmeermiddelen, slaapmiddelen, geneesmiddelen die allergische reacties onderdrukken (antihistaminica), geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen (anticoagulantia) en alcohol versterken.

• De gelijktijdige toediening van Zaditen en orale geneesmiddelen tegen suikerziekte moet vermeden worden.

• Ketotifen versterkt het effect van bronchodilatatoren (geneesmiddelen die de luchtwegen verwijden); de dosering moet verminderd worden bij gelijktijdige inname van Zaditen.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Zaditen kan het effect van alcohol versterken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Belangrijkste bijwerkingen

Neem onmiddellijk contact op met uw arts en overweeg het stoppen van de behandeling met Zaditen als u enige tekenen van allergische reacties opmerkt. Deze tekenen kunnen één of meerdere van de volgende zijn:

• Huidreacties (maculae (niet-verheven vlekken op de huid) die zich ontwikkelen tot papels (verheven vlekken op de huid), blaasjes, blaren, netelroosachtige plaques, roodheid van de huid)
• Blaren op de orale slijmvliezen, lippen, ogen en geslachtsdelen
• Oedeem
• Flushing (roodheid gezicht en hals)

Neem onmiddellijk contact op met uw arts:

• Als u of uw kind, overprikkelbaarheid (hyperexcitabiliteit) of convulsies ontwikkelt
• Als u ernstige sufheid (sedatie) ervaart; duizeligheid, verwarring en desoriëntatie*
• Als u een lage bloeddruk (hypotensie) en snelle hartslag (tachycardie) heeft

Andere bijwerkingen

Vaak (kan optreden bij 1 op 10 personen):

• opgewondenheid (agitatie), prikkelbaarheid, slapeloosheid en nervositeit**

Soms (kan optreden bij 1 op 100 personen):

• blaasontsteking (cystitis)
• droge mond*

Zelden (kan optreden bij 1 op 1000 personen):

• sufheid*

Zeer zelden (kan optreden bij 1 op 10000 personen):

• hepatitis, toename van de leverenzymen

Frequentie niet gekend (frequentie kan niet ingeschat worden op basis van de beschikbare gegevens):

• slaperigheid, hoofdpijn
• braken, misselijkheid, diarree
• huiduitslag, netelroos

*sufheid, droge mond en duizeligheid kunnen bij het begin van de behandeling optreden, maar verdwijnen meestal spontaan na het verderzetten van de behandeling.

**opgewondenheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid en nervositeit werden vooral bij kinderen waargenomen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Zaditen niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij epilepsie.

• Indien u lijdt aan suikerziekte en daarvoor orale geneesmiddelen via de mond inneemt.

• Als u borstvoeding geeft.

Kinderen vanaf 6 maanden tot 3 jaar

• 2,5 ml siroop (0,5 mg), 2 maal daags ('s morgens en 's avonds)

Kinderen > 3 jaar

• 5 ml siroop (1 mg), 2 maal daags ('s morgens en 's avonds)

Toedieningswijze

• De siroop moet ingenomen worden bij de maaltijden