Bimatoprost EG 0,1Mg/Ml Oogdruppels Opl Fl 3 X 3Ml

1. Wanneer mag u Bimatoprost EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Bimatoprost EG niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
2. U heeft het gebruik van oogdruppels in het verleden moeten stopzetten wegens een bijwerking van het bewaarmiddel benzalkoniumchloride. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Bimatoprost EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bimatoprost EG gebruikt. Neem contact op met uw arts, als: u ademhalingsproblemen heeft u lever of nierproblemen heeft u in het verleden een cataractoperatie heeft ondergaan u droge ogen heeft u problemen heeft of heeft gehad met uw cornea (voorste doorzichtige gedeelte van het oog) u contactlenzen draagt (zie "Bimatoprost EG bevat benzalkoniumchloride") u een lage bloeddruk of lage hartslag heeft of heeft gehad u een virale infectie of ontsteking van het oog heeft gehad Tijdens gebruik kan Bimatoprost EG vetverlies rond het oog veroorzaken, wat kan zorgen dat uw ooglidplooi dieper wordt, uw ogen ingevallen lijken (enoftalmie), uw bovenoogleden kunnen verslappen (ptosis), de huid rond uw oog strakker kan worden (involutie) van dermatochalasie) en het onderste deel van het wit van uw ogen zichtbaarder kan worden (zichtbaarheid van onderste sclera). De veranderingen zijn meestal licht, maar wanneer ze sterk aanwezig zijn kunnen ze van invloed zijn op uw gezichtsveld. De veranderingen verdwijnen mogelijk wanneer u stopt met het gebruik van Bimatoprost EG. Bimatoprost EG kan ook ervoor zorgen dat uw wimpers verdonkeren en groeien en dat de huid rond het ooglid ook donkerder wordt. De kleur van uw iris kan ook donkerder worden. Deze veranderingen kunnen blijvend zijn. De veranderingen zullen merkbaarder zijn als u slechts één oog behandelt.

Vermindering van verhoogde intra-oculaire druk bij chronisch open kamerhoek glaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende behandeling met bètablokkers).

Welke stoffen zitten er in Bimatoprost EG 0,1 mg/ml?

De werkzame stof in Bimatoprost EG is bimatoprost. Eén ml oplossing bevat 0,1 mg bimatoprost.

Eén druppel bevat ongeveer 2,5 microgram bimatoprost.

De andere stoffen in Bimatoprost EG zijn benzalkoniumchloride (bewaarmiddel), natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, natriumhydroxyde of zoutzuur (voor pH-instelling) en gezuiverd water.

Gebruikt u naast Bimatoprost EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen) Effecten op het oog Lichte roodheid (tot 29 % van de patiënten) Vetverlies in het gebied rond het oog kan leiden tot het dieper worden van uw ooglidplooi, ingevallen ogen (enofthalmie), verslapte oogleden (ptosis), strakker worden van de huid rond uw oog (involutie van dermatochalasie) en het meer zichtbaar worden van het onderste witte deel van uw oog (zichtbaarheid van onderste sclera). Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen) Effecten op het oog Kleine scheurtjes in het oogoppervlak, met of zonder ontsteking Irritatie Jeukende ogen Langere wimpers Irritatie wanneer de druppel ingebracht is Oogpijn Effecten op de huid Rode en jeukende oogleden Donkerdere huidskleur rond het oog Haargroei rond het oog Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen) Effecten op het oog Donkerdere kleur van de iris Vermoeid oog Zwelling van het oogoppervlak Wazig zien Verlies van wimpers Effecten op de huid Droge huid Korsten op de rand van het ooglid Zwelling van het ooglid Jeuk Effecten op het lichaam Hoofdpijn Gevoel van misselijkheid Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Effecten op het oog Maculair oedeem (zwelling van het netvlies achter het oog, die kan leiden tot een verslechtering van het zicht) Donkerdere kleur van het ooglid Droogheid Plakkende ogen Het gevoel dat er iets in uw oog zit Zwelling van het oog Verhoogde hoeveelheid traanvocht Ongemak aan de ogen Gevoeligheid voor licht Effecten op het lichaam Symptomen van allergische reactie (zwelling, roodheid van het oog en huiduitslag) Astma Verergering van astma Verergering van de zogenaamde chronische obstructieve longziekte (COPD) Kortademigheid Duizeligheid Verhoogde bloeddruk Verkleuring van de huid (rond de ogen) Naast de bijwerkingen voor Bimatoprost EG 0,1 mg/ml werden de volgende bijwerkingen waargenomen bij een ander geneesmiddel dat een hogere concentratie bimatoprost bevat (0,3 mg/ml): Brandende ogen Een allergische reactie in het oog Ontstoken oogleden Moeilijkheden om duidelijk te zien Verslechtering van het zicht Zwelling van de doorzichtige laag die het oog bedekt Tranen Donkerdere wimpers Bloeding van het netvlies Ontsteking in het oog Cystoïd maculair oedeem (zwelling van het netvlies in het oog die lijdt tot een verslechtering van het zicht) Samentrekkende oogleden Ooglid krimpt en trekt weg van het oogoppervlak Roodheid van de huid rond de ogen Zwakte Een toename van de resultaten van bloedtesten die aantonen hoe uw lever werkt. Andere bijwerkingen gemeld met oogdruppels die fosfaten bevatten Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables�medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneemiddel.

Wanneer mag u Bimatoprost EG niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft het gebruik van oogdruppels in het verleden moeten stopzetten wegens een bijwerking van het bewaarmiddel benzalkoniumchloride.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bimatoprost EG kan in de moedermelk terechtkomen, geef dus geen borstvoeding terwijl u Bimatoprost EG gebruikt.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 x per dag 1 druppel in het (de) aangetaste oog (ogen), 's avonds.

Toedieningswijze

• 's Avonds toedienen (om een optimaal effect te verkrijgen: de intra-oculaire druk is maximaal gedurende de nacht en vroeg in de ochtend).
• Als meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moet een wachttijd van minstens 5 minuten tussen de verschillende producten worden gerespecteerd.
• Bij dragers van contactlenzen:
• • de lenzen moeten worden uitgedaan vóór het indruppelen,
  • de lenzen terugplaatsen na 15 minuten.
• Raadpleeg de patiëntenfolder "Oogdruppels en -zalven" op www.apb.be of via de farmaceutische zorg op http://www.delphicare.be.