Arimidex 1mg Filmomh Tabl 84

Borstkanker

• Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen
• Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen
• Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met tamoxifen hebben gekregen

• De werkzame stof in Arimidex is anastrozol. Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.

• De andere stoffen in Arimidex zijn: lactosemonohydraat, povidon, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 300, titaandioxide.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Arimidex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en kruidengeneesmiddelen. Arimidex kan de wijze waarop sommige geneesmiddelen werken beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen een effect hebben op Arimidex.

Neem Arimidex niet in als u al een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Bepaalde geneesmiddelen om borstkanker te behandelen (selectieve oestrogeenreceptor-modulatoren), bijvoorbeeld geneesmiddelen die tamoxifen bevatten. Dit is omdat deze geneesmiddelen de juiste werking van Arimidex kunnen tegengaan.

• Geneesmiddelen die oestrogenen bevatten, zoals hormonale substitutietherapie (HST).

Als dit op u van toepassing is, vraag dan uw arts of apotheker om advies.

Informeer uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Een geneesmiddel dat bekend staat als een "LHRH analoog". Dit omvat gonadoreline, busereline, gosereline, leuproreline en triptoreline. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om borstkanker, bepaalde vrouwelijke (gynaecologische) aandoeningen en onvruchtbaarheid te behandelen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de inname van Arimidex en zoek dringend medische hulp indien u last heeft van een van de volgende ernstige maar uiterst zeldzame bijwerkingen:

 Een extreem ernstige huidreactie met zweren of blaren op de huid. Dit staat bekend als het 'Stevens-Johnson syndroom'.

 Allergische (overgevoeligheids)reacties met opzwellen van de keel waardoor u moeite kunt hebben met slikken of ademen. Dit staat bekend als 'angio-oedeem'.

Zeer vaak optredende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 Hoofdpijn.

 Opvliegers.

 Zich ziek voelen (misselijkheid).

 Huiduitslag.

 Pijnlijke of stijve gewrichten.

 Gewrichtsontsteking (artritis).

 Krachteloosheid.

 Botverlies (osteoporose).

 Depressie

Vaak optredende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 op de 100 mensen)

 Verlies van eetlust.

 Verhoogd of hoog niveau van cholesterol, een vettige substantie in uw bloed. Dit kan in een bloedtest gezien worden.

 Slaperigheid.

 Carpaletunnelsyndroom (tintelingen, pijn, koudegevoel, zwaktegevoel in delen van de hand).

 Kriebelen, tintelen of doofheid van de huid, smaakverlies/smaakgebrek.

 Diarree.

 Ziek zijn (braken).

 Veranderingen in de uitslagen van bloedtesten met betrekking tot de leverfunctie.

 Dunner worden van het haar (haarverlies).

 Allergische (overgevoeligheids)reacties met inbegrip van gezicht, lippen of tong.

 Botpijn.

 Droge vagina.

 Vaginale bloedingen (meestal tijdens de eerste behandelingsweken. Raadpleeg uw arts als de bloedingen aanhouden).

 Spierpijn.

Soms optredende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen)

 Veranderingen in speciale bloedtesten die aangeven hoe uw lever werkt (gamma-GT en bilirubine).

 Leverontsteking (hepatitis).

 Galbulten of netelroos.

 Trigger-finger (een toestand waarbij een van de vingers of de duim blokkeert in een gebogen positie).

 Verhoogde hoeveelheden calcium in uw bloed. Als u last krijgt van misselijkheid, braken en dorst, moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige contacteren omdat het mogelijk is dat u bloedtesten moet ondergaan.

Zelden optredende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 op de 10.000 mensen)

 Zeldzame ontsteking van uw huid die rode vlekken of blaren kan omvatten.

 Huiduitslag veroorzaakt door overgevoeligheid (dit kan het gevolg zijn van een allergische of een anafylactoïde reactie).

 Ontsteking van de kleine bloedvaten die een rode of paarse verkleuring van de huid veroorzaakt.

Zeer zelden kunnen symptomen van gewrichtspijn, maagpijn en nierpijn optreden; dit staat bekend als 'purpura van Schönlein-Henoch'.

Effecten op uw botten

Arimidex verlaagt de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen in uw lichaam. Dit kan leiden tot verlies van mineralen uit uw botten. Uw botten kunnen zwakker worden, met een mogelijke toename van het risico op botbreuken. Uw arts zal deze risico's beoordelen volgens de richtlijnen ter behandeling van botgezondheid bij vrouwen na de overgang. U moet met uw arts overleggen over de risico's en behandelingsmogelijkheden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

België

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Postbus 97

B-1000 Brussel

Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Arimidex is gecontra-indiceerd bij:
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor anastrozol of voor één van de hulpstoffen (zie "Samenstelling").

Volwassen vrouwen

• 1 tablet van 1 mg 1 x /dag

Toedieningswijze

• De tablet dagelijks op hetzelfde tijdstip innemen, zonder breken of kauwen, met een glas water