Tardysol 20mg/ml Drinkb. Opl Fl 90ml

- als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn (of als dit voor uw kind geldt). Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- als u meer ijzer in uw lichaam heeft dan u nodig heeft (of als dit voor uw kind geldt).
- als u een soort bloedarmoede heeft die niet door ijzertekort komt (of als dit voor uw kind geldt). Of
als de bloedarmoede geen ijzerstapeling veroorzaakt (zoals thalassemie, refractaire anemie,
bloedarmoede door beenmergdeficiëntie).

- Elke milliliter drank bevat 20 milligram elementair ijzer als ijzersulfaatheptahydraat.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn vloeibare sorbitol (niet-kristalliserend) (E420),
sinaasappelsmaak*, zwavelzuur, natriumpropionaat, natriumsaccharine, gezuiverd water.
*Bestanddelen van sinaasappelsmaak: acetaldehyde, octanal, nonanal, decanal, ethylbutyraat,
citronellal, water, citral, linalool, essentiële sinaasappelolie, propyleenglycol (E1520).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U (of uw kind) kan de volgende bijwerkingen krijgen. Deze staan op volgorde van hoe vaak ze optreden:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

 Verstopping (constipatie)

 Diarree

 Opgezette buik

 Buikpijn

 Uw poep is een andere kleur

 Misselijk zijn.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

 Zwelling van de keel (larynxoedeem)

 Uw poep is anders dan normaal

 Klachten van de maag (dyspepsie)

 Overgeven

 Ontsteking van de maag die opeens ontstaat (gastritis)

 Jeuk (pruritus)

 Rode huiduitslag (erythemateuze huiduitslag).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Allergische reactie (overgevoeligheidsreactie)

 Uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (urticaria)

 Uw tanden zijn een andere kleur

 De wand van het maagdarmkanaal is een andere kleur (gastro-intestinale melanose)*.

*Volgens de literatuur is een andere kleur van de wand van het maagdarmkanaal gezien bij oudere patiënten die nierinsufficiëntie hebben (slecht werkende nieren), suikerziekte (diabetes) en/of hoge bloeddruk (hypertensie). Zij kregen medicijnen voor deze ziekten en tegelijk producten met extra ijzer voor hun bloedarmoede (anemie).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Nederland:

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

De geadviseerde dosering:
Als u (of uw kind) dit medicijn gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort:
- Kinderen die 15 tot 20 kilogram wegen: de normale dosis is 30 tot 40 milligram 1 keer per dag.
- Kinderen die 20 tot 35 kilogram wegen: de normale dosis is 40 tot 50 milligram 1 keer per dag.
- Kinderen die meer dan 35 kilogram wegen, jongeren en volwassenen: de normale dosis is 50
tot 100 milligram 1 keer per dag.
Als u zwanger bent en dit medicijn gebruikt om ervoor te zorgen dat u geen bloedarmoede door
ijzertekort krijgt: de normale dosis is 50 milligram 1 keer per dag.

De dosis wordt direct afgemeten op de doseerpipet (zie de plaatjes met uitleg).
Hoe de dosis bereiden en innemen?
Dit medicijn moet via de mond (oraal) worden ingenomen. Neem dit medicijn direct in na het verdunnen
in een glas halfvol met water. Meestal moet u (of uw kind) dit medicijn innemen een tijdje voor of na
maaltijden en producten gemaakt met melk.